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通用名:注射用重组人生长激素
[药理学和毒理学]
重组人生长激素(rhGH)具有与人内源性生长激素相同的作用,刺激骨骺软骨细胞的分化和增殖,刺激软骨基质细胞的生长,刺激成骨细胞的分化和增殖,引起线性生长加速和骨质增宽;促进全身蛋白质的合成,纠正手术等创伤后的负氮平衡,纠正严重感染、肝硬化引起的低蛋白血症;刺激免疫球蛋白合成,刺激淋巴组织、巨噬细胞、淋巴细胞增殖,增强抗感染能力;
刺激烧伤创面和手术切口的胶原体细胞合成成纤维细胞,分裂增殖巨噬细胞,加速创面愈合;促进心肌蛋白合成,增加心肌收缩力,降低心肌耗氧量,调节脂肪代谢,降低血清胆固醇和低密度脂蛋白水平;补充生长激素缺乏或不足,调节成年人的脂肪代谢、骨代谢、心肾功能。
[药代动力学]
根据文献记载,皮下注射或肌肉注射也有同样的效果。皮下注射通常比肌肉注射带来更高的血清GH浓度,但产生的IGF-1浓度是相同的。GH吸收通常较慢,血浆GH浓度通常在给药3~5小时后达到峰值。清除半衰期通常为2 ~ 3小时。生长激素通过肝脏和肾脏被清除,并且它在成人中比在儿童中更快。直接从尿液中排出的未代谢的生长激素非常少。
[适应症]
可用于治疗内源性生长激素缺乏引起的儿童生长缓慢和严重烧伤、慢性肾衰竭和特纳综合征。
[用法用量]
使用前,将1ml注射用水沿瓶壁缓慢加入冻干rhGH中,轻轻摇动使其全部溶解,不要剧烈摇动。
用于促进儿童生长的剂量因人而异。推荐剂量为0.1~0.15IU/kg体重/日,每日1次,疗程3个月至3年,或遵医嘱。
治疗重度烧伤的推荐剂量为0.2~0.4IU/kg体重/天,每日1次,疗程通常为2周左右。
[不良反应]
生长激素可引起一过性高血糖,一般在长期服药或停药后恢复正常。
在临床试验中,约1%的身材矮小儿童有副作用,如局部一过性反应(疼痛、麻木、发红等。)和注射部位的液体潴留症状(外周水肿、关节痛或肌痛)。这些副作用发生较早,但其发生率随着给药时间的延长而降低,很少影响日常活动。
长期注射重组人生长激素引起少数患者产生抗体,抗体结合力低,无明确临床意义。但如果没有达到预期的生长效果,可能会产生抗体。如果抗体结合力超过2mg/L,可能会影响疗效。
【禁忌】
1.骨骺闭合的儿童禁用。
2.有肿瘤进展症状的患者禁用。
3、严重全身感染及其他危重病人在机体急性休克期禁用。
[注释]
1.用于在医生指导下明确诊断的患者。
2.糖尿病患者可能需要调整抗糖尿病药物的剂量。
3.脑肿瘤引起的生长激素缺乏症患者或有颅内损伤史的患者必须密切监测其潜在的疾病进展或复发的可能性。
4.同时,使用皮质类固醇会抑制生长激素的促生长作用。因此,ACTH缺乏患者应适当调整皮质类固醇的剂量,以避免其对生长激素产生的抑制作用。
5.少数患者在生长激素治疗过程中可出现甲状腺功能减退,应及时纠正,以免影响生长激素的疗效。因此,患者应定期进行甲状腺功能检查,必要时补充甲状腺素。
6.患有内分泌疾病(包括生长激素缺乏)的患者可能容易出现股骨头骺板滑脱,在生长激素治疗期间如出现跛行应注意评估。
7.有时
9.注射部位要经常更换,防止脂肪萎缩。
[孕妇和哺乳期妇女用药]
不适合使用。
[儿童用药]
儿童生长激素在药理、毒理、药代动力学方面与成人无明显差异,可根据体重安全使用。
[老年患者用药]
老年人用生长激素与成人用生长激素在药理、毒理和药代动力学方面无明显差异,可以安全使用。
[药物相互作用]
同时,使用糖皮质激素可能抑制激素反应,因此生长激素治疗中糖皮质激素的用量通常不应超过每平方米体表面积10 ~ 15毫克氢化可的松。
同时,使用非雄激素类固醇可以进一步提高生长速度。
[药物过量]
尚未报告急性用药过量的病例。但是,超过推荐剂量会产生副作用。过量首先会导致低血糖,然后是高血糖。长期过量会导致肢端肥大症的症状和体征。
[规格]
2 IU/分支,2.5 IU/分支,4 IU/分支,4.5 IU/分支,6IU/分支,10 IU/分支,16IU/分支
[存储]
2~8避光保存,溶解后的药液可在2~8冰箱中保存48小时。
本文到此结束,希望对大家有所帮助。
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