2022年01月01日：美国美国食品药品监督管理局(FDA)批准强生公司的现状疫苗用于紧急情况。随着高传染性变种在美国各地扎根，美国有了抗击疫情的第三个工具。
美国食品和药物管理局周六的紧急授权启动了联邦政府分发近400万剂强生疫苗的计划。约翰逊疫苗将于下周分发到全国各州、药店和社区卫生中心。不同于辉瑞和Moderna的疫苗，强生；约翰逊的一剂疗法消除了患者注射第二剂的需要，并且可以在冰箱温度下储存几个月。
疾病控制和预防中心国家免疫和呼吸疾病中心主任南希梅森尼尔博士在周五的问答环节中告诉《美国医学协会杂志》:约翰逊的疫苗“使其在许多情况下更容易操作”。“我希望州卫生部门围绕这些疫苗有很多考虑，更多的是关于强生的可用性；约翰逊疫苗以及如何更好地适合一些人。”
强生公司。约翰逊曾表示，最初将限制剂量。理查德内特尔斯博士，强生公司；美国医疗事务副总裁约翰逊周二告诉众议院议员，该公司预计到3月底将提供2000万剂疫苗。强生公司。约翰逊已与美国政府达成协议，将在6月底前提供1亿剂疫苗。美国官员表示，强生公司；约翰逊正与该公司合作，以尽快增加供应。
最近几周，美国卫生官员敦促美国人尽快接种疫苗。官员们越来越担心这种情况的新变种，尤其是B.1.351菌株。事实证明，这种菌株会降低市场上和正在开发中的疫苗的效力。上周五，美国疾病控制和预防中心主任罗谢尔瓦伦斯基(Rochelle Valensky)博士警告称，自1月初以来，美国当前形势下报告的病例下降可能会随着变种的传播而变得平缓。
强生公司。2月4日，约翰逊向FDA提交了其Covid疫苗数据。强生公司。约翰逊说，疫苗的保护水平因地区而异，注射疫苗的有效性一般为66%，美国为72%，拉丁美洲为66%和57%。在南非，B.1.351变种正在迅速传播。然而，FDA文件显示，大约一个月后，该疫苗在南非的有效率为64%。该公司表示，该疫苗可以100%防止住院和死亡。
辉瑞的疫苗被发现在预防当前情况方面有95%的有效性，而摩纳哥的疫苗在预防当前情况方面有94%的有效性。传染病专家指出，强生公司；约翰逊的数字不能和其他两种疫苗直接比较，因为是单剂，公司的试验是在感染人数更多、出现新的更具传染性的变种时进行的。
美国食品和药物管理局表示，将批准一种在目前情况下至少安全有效50%的疫苗。相比之下，根据疾控中心的数据，与未接种疫苗的人相比，流感疫苗通常会将流感风险降低40%至60%。
美国食品和药物管理局授权强生公司；约翰逊的疫苗适合18岁以上的人。这与完全批准不同，完全批准需要更多的数据，通常需要几个月的时间。像辉瑞和Moderna，强生；约翰逊只提交了两个月的安全数据，但该机构通常需要六个月才能获得完全批准。FDA在3月份批准紧急使用羟氯喹来治疗目前的情况，但在其他数据显示在目前的情况下对患者“没有益处的证据”后，于6月份撤回。
美国食品和药物管理局预计将批准强生公司。约翰逊紧急用疫苗。
该机构是在周五一个关键团体一致支持紧急使用疫苗后宣布的。FDA的疫苗和相关生物制品咨询委员会在批准流感和其他美国疫苗方面发挥着关键作用，并验证注射疫苗可以被公众安全使用。尽管美国食品和药物管理局不必遵循咨询委员会的建议，但它经常这样做。
投票结束后，芝加哥医学院传染病专家、委员会投票成员阿尔卡纳查特吉博士说，强生公司；约翰逊的疫苗将有助于“满足当前的需求”，因为各州抱怨辉瑞和Moderna的疫苗供应不足。Vacci
UMKC医学院教授、委员会投票成员杰伊波特诺伊博士在投票后表示：“我们现在需要拿出这种疫苗。”他补充说，“我们很着急”，因为这些变种对疫情国家的进步构成了威胁。
没有强生公司的特殊安全问题；约翰逊疫苗被发现。根据美国食品和药物管理局周三发布的报告，头痛、疲劳和肌肉疼痛是接受疫苗接种的人最常见的副作用。报道还称，注射部位也有恶心、发烧和疼痛的报告。
约翰逊约翰逊疫苗部门临床开发和医疗事务负责人Macaya Douoguih周五告诉FDA团队，两人在接种疫苗后不久就出现了严重的过敏反应。其中一人正在南非进行一项正在进行的实验，并出现了过敏反应，这是一种严重的威胁生命的过敏反应。
该公司表示，计划在36至46华氏度的温度下运输疫苗，每瓶包含五剂。相比之下，辉瑞的疫苗需要储存在超冷冰箱中，以保持在华氏112度至零下76度之间，尽管美国食品和药物管理局最近允许该公司在药品冰柜中以普通温度储存疫苗两周。现代疫苗需要在零下13度到零上5度的温度下运输。
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