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2022年1月01日最新消息:CEO表示Novavax希望最早在5月获得FDA批准的疫苗

导读 2022年01月01日该公司首席执行官斯坦利埃尔克(Stanley Erck)周一告诉美国消费者新闻与商业频道,美国美国食品药品监督管理局食品和药物

2022年01月01日该公司首席执行官斯坦利埃尔克(Stanley Erck)周一告诉美国消费者新闻与商业频道,美国美国食品药品监督管理局食品和药物管理局(FDA)可能会在5月初授权诺瓦瓦克斯公司的现状疫苗用于紧急用途。

Erck表示,Novavax在美国的第三阶段试验仍在进行中,共有3万名参与者。他补充说,该公司希望美国食品和药物管理局在今年晚些时候提交紧急使用申请时,允许其使用在英国进行的临床试验的数据。

英国卫生监督部门可能会审查4月份的疫苗,随后是美国美国食品药品监督管理局“可能一个月后”,他在美国消费者新闻与商业频道的“收盘时钟”采访中说。

他说,如果FDA选择等待美国的检测数据,那么这个时间表可能会推迟一两个月。

根据约翰霍普金斯大学汇编的数据,诺瓦瓦克斯是致力于开发针对这种情况的疫苗的几家公司之一。截至周一,这种情况已经感染了全球超过1.14亿人,并导致至少253万人死亡。到目前为止,这三种疫苗分别来自辉瑞、Moderna和强生;约翰逊已被批准在美国使用。

1月下旬,Novavax公布了其在英国的第三阶段试验数据结果,结果显示疫苗总体有效率为89.3%,但对英国首次发现的B.1.1.7和B.1.351的效果稍差。这种菌株最早是在南非发现的。

该公司表示,该疫苗耐受性良好,并补充说:“严重、严重和医疗不良事件很少发生,疫苗组和安慰剂组之间达到了平衡。”

诺瓦瓦克斯已与美国政府达成协议,提供1.1亿剂疫苗。Erck表示,该公司可以在6月或7月左右完成这些发货。

埃克说,如果该公司的疫苗在美国获得批准,即使三种疫苗已经广泛分发,他也不必担心其需求。

他说:“在美国,对疫苗的需求很大,这是一个广阔的世界。”他补充说,该公司已承诺在其他地方生产2亿剂疫苗。

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