盟科药业核心抗菌药品原价续约国谈 企业称放量虽慢但预计未来竞争有限

《科创板日报》12月17日讯（记者 郑炳巽）随着2023年新版医保目录出炉，许多成功通过谈判的企业相继对外宣布“喜讯”，其中也包括了专攻抗菌药赛道的盟科药业（688373.SH）。

“我们是以原价续约成功的”，在15日举行的冬季媒体交流会上，盟科药业IR&PR负责人聂安娜向《科创板日报》记者透露，公司核心产品“康替唑胺片”（优喜泰）续约成功，并以协议期内谈判药品的身份原价续约两年。不过，对方并未进一步透露产品的医保价格。

据介绍，康替唑胺片是盟科药业自研的具有全球知识产权的噁唑烷酮类抗菌药，属国家1类新药，可用于治疗包括“耐甲氧西林金黄色葡萄球菌”（MRSA）在内的革兰阳性菌感染。2021年6月，康替唑胺国内获批上市，同年纳入医保目录，填补了国产药物在高端抗生素领域的空白。

在交流会上，盟科药业CFO李峙乐介绍，随着细菌耐药、免疫治疗的发展、人口老龄化和手术量增加等因素，临床耐药菌感染问题愈发显著，对新型耐药菌抗生素存在不断增长的临床需求。“但另一方面，全球几十年来未再研发出全新机理的耐药菌抗生素，大型药企转移研发重点至其他治理领域，使得耐药菌感染治疗的供需矛盾更为突出。”

自上世纪40年代第一代青霉素开始使用起，抗菌药物的耐药性问题就逐渐出现。尤其近年来，由于抗菌药物的大量使用乃至滥用频繁，导致抗菌药物耐药性问题日趋严重，并且由单一耐药性发展到多重耐药性，构成了严重的公共卫生威胁。

世界卫生组织（WHO）预计，到2030年，对常用抗菌药的耐药率在某些国家可能超过40-60%，如不采取行动，到2050年抗菌药耐药性将造成1000万人死亡，甚至超过癌症在2050年造成820万的死亡人数。由此可见，研发新型有效抗菌药物来对抗全球耐药性问题成为迫在眉睫的问题。

在这方面，康替唑胺的竞争对手——第一代噁唑烷酮类抗菌药“利奈唑胺”，一度凭借良好的活性而取得近14亿美元的销售峰值，展现出了在小众赛道上的增长潜力。

不过，必须指出的是，所有“超级抗生素”的研发都面临着如何保持杀灭细菌活性的同时提升安全性的问题。一如利奈唑胺，在临床使用上也无法摆脱骨髓抑制毒性、神经毒性等的限制。

对此，李峙乐透露，康替唑胺作为新一代噁唑烷酮类抗菌药，在临床上体现出与利奈唑胺活性相当的效果，但同时在安全性方面基本消除了第一代噁唑烷酮类药物的所有问题，“这样的安全性突破在全球范围内是极为少见。”他相信，在跨过极高的研发门槛后，盟科药业未来预计面对的将是较为有限的竞争。

但是，在安全性之外，“耐药菌的耐药问题”亦是悬在全人类头顶的“达摩克利斯之剑”，以及所有研发企业无法回避的问题。

针对耐药之后可能无药可用的思考，盟科药业董事长兼总经理袁征宇表示，尽管在与细菌的斗争下，人类最终可能还是会败下阵来，但是就目前而言，盟科药业仍会坚守科创领域，为全球公共卫生问题筑起防线。

袁征宇介绍，不同的抗菌药产生耐药的速度是不一样的，而噁唑烷酮类抗菌药产生耐药比较困难。“青霉素上市的第二年，耐药的病人就出现，但是噁唑烷酮类抗菌药分子结构更为复杂，要产生耐药必须有6个基因的突变，这是很困难的事情。”他进一步说明，“利奈唑胺上市至今23年，耐药率还是低于1%，这是很不容易的，而康替唑胺新一代噁唑烷酮类抗菌药，将比利奈唑胺更难产生耐药。”

最后，谈及康替唑胺纳入医保之后，放量效果一度不及预期的情况，袁征宇表示，“相比于其他领域，抗菌药赛道新产品的放量会慢一些”，这里面有多方面的限制，其中之一便是现有政策规定三甲医院规定只能有50个抗菌药，一个新产品的纳入就意味着要“踢掉”一个老产品，“新产品面对的阻力要更大一些”，袁征宇说道。

不过，他也表示，这样的好处是一旦新产品进医院了，销量形成规模后，想要减下来也是不容易的。他以利奈唑胺为例说明，“利奈唑胺2015年专利过期，但是之后2年内它的销量还一直在增长，这是抗菌类药物的特殊性，不仅在国内如此，其他国家也有这个特点。”

数据显示，康替唑胺上市当年，为盟科药业创造了第一笔收入766万元。2022年纳入医保后，产品的销售额增长529.33%至4820.67万元，为公司当年营业收入的全部来源。到2023年前三季度，盟科药业的营收增长95.87%至6827.23万元，已经超过2022年全年收入。

来源：财联社

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