莫德纳暴涨两位数！在研疫苗数据报喜 有望大幅降低致命皮肤癌的风险

财联社12月14日讯（编辑 赵昊）当地时间周四（12月14日），美国制药商莫德纳（Moderna）和制药巨头默沙东宣布，两家公司合作开发的疗法可将一种皮肤癌患者的疾病风险大幅降低。

截至发稿，莫德纳股价涨超12%，报每股88美元，为今年10月以来的最高水平；默沙东股价微跌0.2%，仍位于9月以来的高位附近。

本次公布的试验数据来自于一项随机、开放标签的IIb期研究，用来评估莫德纳研发的个性化癌症疫苗“mRNA-4157 (V940)”，与默沙东的癌症药物“帕博利珠单抗”（Keytruda）联合治疗高风险黑色素瘤（III/IV期）完全切除后患者的情况。

黑色素瘤是来源于黑色素细胞的一种高度恶性肿瘤，多发生于皮肤，也可发生在四肢末端、直肠宫颈等黏膜，眼葡萄膜、软脑膜等不同部位或组织，也是恶性肿瘤中恶性程度最高的瘤种之一。

早期手术彻底切除是黑色素瘤目前最主要的治疗方法。对于中晚期的患者，肿瘤发生转移，无法通过手术治疗。根据美国癌症协会的数据，今年美国将有约97,610人被诊断出患有黑色素瘤，预计将有约7,990人死于此病。

莫德纳新闻稿写道，大约三年随访的结果显示，联合疗法在主要终点无复发生存期（RFS）具有临床意义的改善，降低了黑色素瘤的复发风险，与单独使用帕博利珠单抗相比，死亡率降低了49%。

另外，联合疗法在次要研究终点无远处转移生存（DMFS）也持续显示出显着改善，将黑色素瘤发生远处转移或死亡的风险降低了62%。

此前，实验的初步结果的两个数字分别为44%和65%。莫德纳表示，公司已于今年7月份启动Ⅲ期研究，对象要延伸到更早的2B期黑色素瘤患者。

莫德纳CEO Stephane Bancel告诉媒体，这种疫苗可能最早于2025年获得监管部门的批准并在一些国家上市。Bancel补充称，他现在非常想看到疫苗的四年和五年数据，因为黑色素瘤的曲线正在变平，人们在接受治疗后将不再死亡。

据了解，莫德纳的疫苗采用了与公司新冠疫苗相同的mRNA技术，靶向患者的特异性突变，编码最多至34种新生抗原，可以激活肿瘤新生抗原的特异性T细胞，进而杀伤肿瘤细胞。

而帕博利珠单抗从2014年被批准上市以来就一直备受关注，这款重磅肿瘤免疫疗法在多项癌症中展现出了喜人的疗效。今年2月，美国食品药品监督管理局（FDA）就已授予联合疗法的“突破性疗法认定”。

来源：财联社

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